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同公司的六月、陳怡蓉、陳艾熙,都是3月壽星,貼心的經紀公司明悅整合行銷工作室,15日選在楊祐寧家的火鍋店,為三人慶生。陳怡蓉因為要回高雄幫妹妹顧孩子,因此無法出席,但大方送上6瓶香檳同歡。李易也特別送上價值約10萬元新台幣的Tiffany鑽石項鏈、鑽石戒指,感謝愛妻六月這6年來的辛勞。

李易送禮超驚喜,先獻上鑽石項鏈為六月戴上,才說還有第二個禮物,秀出鑽戒,讓現場氣氛High到爆,眾人拱李易下跪為六月戴上戒指,讓觀看慶生直播的粉絲大大讚嘆有夠用心。李易這次的大手筆,讓六月笑問:「今年是不是賺很多?」但也感謝他的貼心。慶生會當天,六月剛好剪了新瀏海,換了新髮型,許多網友驚呼六月越來越年輕,李易笑虧愛妻:「因為她『採陽補陰』,所以我越來越老,她越來越年輕!」

▲六月(右)凍齡嫩顏太驚人,李易笑虧愛妻「採陽補陰」。(圖/明悅整合行銷,2017.03.16)

六月當媽後,一顆心都在家人身上,今年許下的願望,第一是希望兒子Star可以趕快長高,第二是希望女兒Shinny可以多睡一點,也加碼祝陳怡蓉可以趕快生子,祝福她「播種成功」!而陳艾熙許下希望大家身體健康的願望,當場被嗆老梗,第二個願望則是希望自己可以再瘦一些。

▲李易(左)甜寵六月,親親曬恩愛。(圖/明悅整合行銷,2017.03.16)

▲陳艾熙(右起)、六月一起切蛋糕,李易一旁陪伴愛妻。(圖/明悅整合行銷,2017.03.16)

 

 

 

 

 

 

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資可刷卡等佳音釋出。

就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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